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模似飞检

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    • Commodity name: 模似飞检
    • Commodity ID: 118

    中国广阔的医疗市场为医疗器械生产企业带来了机遇,同时也伴随着风险,北京华光泰和医疗技术服务有限公司专注为“医疗器械生产企业提供医疗产品上市准入服务”,提供整体医疗器械上市解决方案,华光泰和成功的为数百家医疗器械生产企业提供了优质服务,并建立了长期稳定的合作伙伴关系。

      服务内容

      1、派遣资深、专业的审核员,按照《药品医疗器械飞行检查办法》策划检查方案;

      2、根据企业产品所适用的《医疗器械生产质量管理规范指导原则》的要求,对企业重点产品或企业所要求产品的全过程进行审核;

      3、审核后提供不符合项的汇总清单;

      4、根据需要,指导企业完成不符合项的整改。

      服务时间

      合同签订项目启动后1周内或与企业商定的时间安排现场审核,普通产品生产企业审核时间为2天(2人组,合计4人天),无菌、植入、IVD产品基本审核时间为3天(2人组,合计6人天),根据企业规模大小审核时间适时进行调整。

      服务费用

      不同产品、不同过程需求价格有差距,详情请咨询专业顾问。

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