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模似体考
- Product description
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- Commodity name: 模似体考
- Commodity ID: 117
中国广阔的医疗市场为医疗器械生产企业带来了机遇，同时也伴随着风险，北京华光泰和医疗技术服务有限公司专注为“医疗器械生产企业提供医疗产品上市准入服务”，提供整体医疗器械上市解决方案，华光泰和成功的为数百家医疗器械生产企业提供了优质服务，并建立了长期稳定的合作伙伴关系。
服务内容
1、结合企业申报产品所适用的《医疗器械生产质量管理规范指导原则》的要求，策划审核方案；
2、派遣资深、专业的审核员按规范指导原则进行模拟体系考核；
3、审核前审核组编制审核计划，在审核过程中严格按适用的规范指导原则进行审核，保持审核记录，审核后提供不符合结果的汇总清单和形成结论；
4、根据需要，指导企业完成体系考核不符合项的整改。
服务时间
合同签订项目启动后1周内或与企业商定的时间安排现场审核，普通产品生产企业审核时间为2天（2人组，合计4人天），无菌、植入、IVD产品基本审核时间为3天（2人组，合计6人天），根据企业规模大小审核时间适时进行调整。
服务费用
不同产品、不同过程需求价格有差距，详情请咨询专业顾问。
Connection
Address：513，5th floor， building 12, courtyard 5, Tianhua street, Daxing District, Beijing
Telephone：400 892 8618 E-mail：chenjianjun@medadmt.com
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