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法规培训
- Product description
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- Commodity name: 法规培训
- Commodity ID: 108
服务内容
1. 医疗器械生产质量管理规范和现场检查指导原则理解实施要点与应对措施；无菌、植入、IVD、义齿、软件单独培训班；
2. 医疗器械GMP和过程确认培训班；
3. 医疗器械生产质量管理规范及自查要求的质量管理体系的建立、运行；规范自查程序、方法；
4. 医疗器械飞检案例分析及改进措施培训；
5. 管理者代表法规要求的管理者代表的职责、权限和能力要求，提升公司管理水平，高级培训班。
服务时间
合同签订项目启动后1周内发企业培训调查表和培训计划，根据企业需求制定针对性培训案例，并形成培训PPT文件，按照确定的培训计划实施培训，根据培训需求、培训内容来确定培训时间，一般培训为2天，根据内容要求进行增加和减少培训时间。
服务费用
不同产品、不同过程需求价格有差距，详情请咨询专业顾问。
准备资料
1、企业质量体系结构图及相关职能分配表。
2、产品生产流程图，包括关键及特殊过程；
3、产品注册要求中产品提供方式（如：无菌及非无菌提供）；
4、产品车间布局平面图；
5、公司人员花名册，管理者代表学历及专业证明。
Connection
Address：513，5th floor， building 12, courtyard 5, Tianhua street, Daxing District, Beijing
Telephone：400 892 8618 E-mail：chenjianjun@medadmt.com
Copyright：Beijing Huaguang Taihe Medical Technology Service Co., Ltd