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医疗器械GMP
- Product description
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- Commodity name: 医疗器械GMP
- Commodity ID: 104
服务内容
1、专业老师现场初访，了解公司体系机构、人员配置、智能分配、产品信息等；体系建立依据的标准和法规要求；建立微信群，保证沟通的渠道畅通；
2、策划撰写符合企业需求和实际应用质量管理体系一二级文件、即质量手册和程序文件；
3、质量体系导入、企业现场的体系实施培训；辅导体系、产品记录的填写；
4、辅导企业完成并有效管理产品的技术文件、管理制度等（模板+辅导）。
服务时间
合同签订项目启动后1周内安排现场初访，并形成初访报告；并提供项目实施计划，按照计划推动实施；初访后2周内完成一二级文件初稿编制，并交企业审核，待企业确认定稿后2周内安排是实施培训，培训过程辅导记录的填写。
服务费用
不同产品、不同过程需求价格有差距，详情请咨询专业顾问。
准备资料
1、企业质量体系结构图及相关职能分配表；
2、产品生产流程图，包括关键及特殊过程；
3、产品注册要求中产品提供方式（如：无菌及非无菌提供）；
4、产品车间布局平面图；
5、公司人员花名册，管理者代表学历及专业证明。
Connection
Address：513，5th floor， building 12, courtyard 5, Tianhua street, Daxing District, Beijing
Telephone：400 892 8618 E-mail：chenjianjun@medadmt.com
Copyright：Beijing Huaguang Taihe Medical Technology Service Co., Ltd