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医疗器械内审员培训的意义和作用

医疗器械内审员培训过程中，要尽可能多的结合实际运用，要点着重剖析，让学员深入了解标准内容，加深理解医疗器械所特别拥有的与产品安保性、效果性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯等知识。医疗器械内审员培训让学员有能力按照审核的基本原则，执行内部质量管理体系审核，获取审核证据、并能从满足法规要求、保持更好的质量管理体系等方面对医疗器械质量管理体系进行正确客观的审核评价，成为一名合格的内审员。

医疗器械内审员培训的意义和作用：

医疗器械内审员培训具有关键作用，作为企业高层需要充分认识到这一点。医疗器械内审员培训的标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业医疗器械质量管理体系更好运行和保持的源泉，在质量管理方面起沟通和纽带作用，对质量管理体系的运行起监督作用。内部审核的成功，很大程度上取决于医疗器械内审员培训后，内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于内审员丰富的工作经历和知识。对于大量中小型企业来说，它们通常会委派企业中某个具体部门的负责人或工作人员参加医疗器械内审员培训以获得内审员资格，使管理的部门日常工作符合管理体系的要求，在需要内审时参加内审组执行内审工作。